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世界各制药巨企新药产品获上市批准

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世界各制药巨企新药产品获上市批准
医学健康网整理   发布时间:2007-07-06

     赛诺菲—安万特制药公司开发的,用于治疗I型和II型糖尿病的快速作用胰岛素Apidra(胰岛素glulisine)目前已得到欧盟CHMP批准。CHMP称该产品可以改善血糖控制,治疗I型糖尿病时,可以和长效胰岛素一起使用;治疗II型糖尿病时,可以和口服降糖药物一起使用。

  该产品在美国也获得了批准,但是尚没有上市。公司在等待OptiClik重复使用注射笔的批准,可以和另一种24小时作用的胰岛素制剂Lantus配套使用。

  印度南星制药公司生产的氯拉卓二钾盐片剂非专利名药物得到了FDA的上市和生产批准。剂量有3.75毫克、7.5毫克和15毫克3种。该产品的原创药物为Ovation制药公司的Tranxene,系抗焦虑药物。2003年7月到2004年6月该产品的销售为2180万美元。

  FDA还批准了南星制药公司生产和销售克拉霉素250毫克和500毫克两种片剂。克拉霉素的原创产品为亚培制药公司的抗感染药物Biaxin。克拉霉素的专利将在2005年5月到期。2003年7月到2004年6月该产品销售达到5.54亿美元。
 


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